1楼：开始好仙仙好
有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈：
（一）经营存在严重安全隐患的；
（二）经营产品因质量问题被多次举报投诉或者****的；
（三）信用等级评定为不良信用企业的；
（四）食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形。
有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈：
（一）生产存在严重安全隐患的；
（二）生产产品因质量问题被多次举报投诉或者****的；
（三）信用等级评定为不良信用企业的；
（四）食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形。
关于法定代表人，更多是在证书中显示，如果出问题，就是责任承担人。
一个公司是法人，法定代表人就是从法律上代表这个公司个人。
如果还有更清楚，建议看经济法吧。
开医疗器械公司 做法人代表需要考什么证？急~谢谢~
2楼：匿名用户
是医疗器械内审员证
各市食品药品监督管理局、各有关医疗器械生产企业：
根据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）、《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（原国家药品监督管理局第22号令）的要求，为提高医疗器械生产企业质量管理水平和产品质量水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。经研究，决定举办医疗器械内审员培训班。现将培训班的有关事项通知如下：
一、培训对象
凡生产三类产品的医疗器械生产企业必须有两名以上内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训，参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格；在市局医疗器械岗位工作未取得内审员证的人员须参加内审员培训。
二、资格要求
1、能够正确理解有关质量认证政策，熟悉企业质量方面的有关规定和业务；
2、具有中等教育程度；
3、具有较强的组织管理和综合评价能力，具有一定的工作经验；
4、具有较强的工作能力，熟悉本单位的业务，能够解决企业质量工作中的实际问题。
三、培训内容
由国家注册高级审核员刘延跃高级工程师主讲，教材以2003年新版为主。培训内容如下：
1、iso9000简介及基础术语；
2、iso9001和iso13485标准讲解；
3、质量管理体系建立及文件编写；
4、内审知识及实务。
四、培训时间、地点
具体时间地点另行通知。
五、考试
学习结束后进行考试，成绩合格者食品药品监督管理局医疗器械处授权颁发内审员证书。
六、费用
每人大约1200元